拜瑞妥®动静脉血栓防治双适应症上市

2015年06月08日10:14  新浪健康  微博 收藏本文     

  中国 北京,2015年6月6日 – 拜耳医药保健宣布,新型口服抗凝药拜瑞妥®(利伐沙班片)两个新适应症在华上市,分别用于治疗和预防静脉血栓形成并预防肺栓塞,以及房颤患者的卒中预防。突破了传统抗凝药的局限,拜瑞妥®口服、快速起效、无需常规凝血监测或频繁调整剂量、药物间相互作用风险低,无显著的食物相互作用,在动静脉血栓两个领域提供一个简便抗凝的新选择。

  我国每21秒有1人死于脑卒中,每年脑卒中带来的经济负担高达400亿人民币。占卒中85%的缺血性卒中里有五分之一是源于房颤,目前我国房颤患者超过800万人,和非房颤患者相比,房颤患者卒中的发生风险增高5倍,而且房颤导致的卒中发病率高、致残率高、复发率高、死亡率高,给家庭和医疗系统带来的负担沉重,已经成为亟待解决的医疗和社会问题。

  北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授介绍说:“抗凝治疗是房颤卒中预防的核心策略,得到包括我国在内的各国临床指南的推荐。但是中国房颤患者抗凝治疗却严重不足,仅有不到五分之一的中国房颤患者接受抗凝治疗,其重要原因之一就是传统疗法华法林临床应用不方便,有很多局限。新型口服抗凝药利伐沙班在房颤患者卒中预防方面的疗效和安全性得到临床试验验证,较华法林相比,显著降低卒中或全身性栓塞事件;显著降低重要器官出血、颅内出血、致死性出血;显著降低东亚人群重要器官出血、颅内出血;显著降低中度肾功能不全患者致死性出血;更重要的是:利伐沙班口服,一日一次,无需监测INR,这对于需要长期持续用药来说至关重要。拜瑞妥的上市为临床医生和患者提供了一个简便有效的临床选择,有助于改变中国严峻的卒中预防现状。”

  不仅在动脉血栓领域,在静脉血栓防治方面,拜瑞妥®的上市也同样惠及众多中国患者。静脉血栓是全球第三大最常见的心血管疾病,是住院死亡的最常见原因。深静脉血栓是静脉中形成的血凝块阻塞血流,如果血凝块完全或部分脱落并被带送至向某一器官输送血液的另一条血管中,则后果非常严重。如果发生在向肺供血的血管中,即成为肺栓塞,可以迅速导致死亡。即便没有形成肺栓塞,仅深静脉血栓也可造成难以承受的昂贵代价,如血栓形成综合征等。 

  北京协和医院血管外科主任刘昌伟教授说:“抗凝治疗是静脉血栓预防和治疗的基石,传统疗法是双药联合治疗:每天注射低分子肝素,继而过渡到维生素K拮抗剂的长期口服治疗,其复杂的剂量控制导致患者依从性差,影响疗效,还会增加患者出血风险。而新型口服抗凝药利伐沙班快速起效、使用简便,无需注射,无需监测INR,不仅能够快速治疗,而且在有效预防深静脉血栓和肺动脉栓塞复发方面,为患者提供了更大的便利。”

  拜耳医药保健普药事业部首席市场官Sebastian Guth博士说:“利伐沙班是拜耳多年在抗血栓领域深入研究的成果,也是拜耳创新实力的体现,全球已经有超过1200万患者使用,我们很高兴地看到拜瑞妥®动静脉血栓防治领域两个新适应症在中国获批上市,为中国医生和患者提供了一种新的、高效、简便的抗凝疗法,让更多中国房颤和静脉血栓栓塞患者受益。” 

  关于拜瑞妥®(利伐沙班片)

  利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药,已经以拜瑞妥®的商品名上市。尽管各国的许可证可能存在差异,但考虑到所有适应症的情况下,拜瑞妥®已经在超过125个国家获得批准用于七个适应症,跟其他新型口服抗凝药相比,可以为更多的动静脉血栓栓塞患者提供保护:

  · 用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤(AF)成人患者,以预防卒中和全身性栓塞

  · 治疗成人深静脉血栓形成(DVT)

  · 治疗成人肺栓塞(PE)

  · 预防成人DVT和PE复发

  · 在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE) 

  · 在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞(VTE) 

  · 在发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的成人患者,与乙酰水杨酸(ASA)或ASA+一种噻吩并吡啶(氯吡格雷或噻氯匹定)并用,用于预防动脉粥样化血栓形成事件(心血管性死亡、心肌梗死或卒中)。

  利伐沙班是由拜耳医药保健公司发现,目前正在与强生进行联合开发。拜瑞妥®由拜耳医药保健公司在美国以外上市,由强生制药在美国上市。 

  抗凝药是用于预防或治疗严重疾病及可能危及生命状况的有效治疗。开始使用抗凝药之前,医生应仔细评估对每例患者带来的获益和风险。拜耳非常重视拜瑞妥®的合理用药,为了支持合理用药,公司为医生制定了处方指导。

  如需了解更多,请访问https://prescribe.xarelto.com

  如果要进一步了解血栓形成,请访问www.thrombosisadviser.com 

  如果要进一步了解拜瑞妥,请访问www.xarelto.com

  关于拜耳医药保健

  拜耳集团作为一家跨国企业,其核心竞争力领域包括医药保健、植保和高科技材料。拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团,总部位于德国勒沃库森,是在世界医药保健领域居领先地位的创新型医药公司之一,2014年销售额约200亿欧元。公司在全球范围内经营动物保健、保健消费品、医疗保健和处方药业务。拜耳医药保健致力于研究、开发、生产和销售创新产品,以提高全球人类和动物的健康水平。

  1936年,拜耳在中国成立了第一家生产公司,生产一系列的产品,其中包括世界著名的阿司匹林止痛药。目前,拜耳医药保健在中国拥有超过七千名员工,总部位于北京,公司全球创新中心之一也设立于此。拜耳医药保健在华主要业务部门包括:处方药、保健消费品、动物保健、以及影像诊断与糖尿病保健。拜耳医药保健在北京、广州、成都及江苏启东设有生产基地。在完成对滇虹药业及美国默克公司保健消费品业务的收购之后,其在昆明及上海的生产基地也被纳入到拜耳医药保健在中国的供应和生产网络之中。2014年3月,公司宣布投资约1亿欧元用于北京工厂的扩建,使其成为拜耳医药保健全球最大的处方药包装基地。更多信息请见www.healthcare.bayer.com.cn

  联系方式:

  拜耳医药保健有限公司

  企业传播部

  电话 +86 (10) 5921-8499 

  Email: bhcchina.corp.comm@bayer.com

  前瞻性声明

  本新闻稿包括拜耳集团或拜耳子集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站www.bayer.com上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。

文章关键词: 拜耳拜瑞妥动静脉血栓

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